多多策略官网 百利天恒:全球首个EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren上市申请成功获CDE受理

人民财讯11月21日电,2025年11月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由百利天恒自主研发、全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC药物 iza-bren 的上市许可申请,成功获得国家药监局受理。这是iza-bren的首个适应症上市申请获成功受理,也是全球首个靶向EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物的新药上市申请成功受理。
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